Як лікувати алкогольну залежність засобом Вивитрол?

Вивитрол – препарат, який використовується для боротьби з алкогольною і наркотичною залежністю.

Вивитрол – препарат, який використовується для боротьби з алкогольною і наркотичною залежністю.

Міжнародна непатентована назва

Міжнародною непатентованою назвою даного засобу є Налтрексон.

АТХ та реєстраційний номер

Реєстраційний номер засобу – ЛС-006057/08. Код АТХ – N07BB04.

Фармакотерапевтична група Вивитрола

Препарат належить до засобів для лікування алкогольної залежності.

Механізм дії

Фармакодинаміка

Головне активна речовина препарат – налтрексон, що відноситься до агоністів опіоїдних рецепторів. Найбільший ефект він справляє на мю-рецептори. Блокада опіоїдних рецепторів є єдиним видом активності кошти.

Прийом даного ліки не викликає звикання. Можливо появу синдрому відміни у пацієнтів із залежністю від опіоїдів. Іноді спостерігається звуження зіниці, фізіологічні причини якого не з’ясовано.

Механізм позитивного ефекту препарату у пацієнтів із залежністю від спиртного до кінця не вивчений. Імовірно налтрексон діє на ендогенну опиоидную систему.

Активна речовина перешкоджає з’єднанню опіоїдів з рецепторами. Заблокувати дію ліки вдасться за допомогою прийому високих доз опіоїдів. При цьому спостерігається характерне вивільнення гістаміну.

Фармакокінетика

Препарат має пролонговану дію. Однієї внутрішньовенної ін’єкції в місяць достатньо для підтримання ефективної концентрації лікарської речовини в крові. Початковий пік концентрації в плазмі спостерігається через 2 години після ін’єкції. Другий пік настає через 3 дні.

Через два тижні після введення концентрація починає поступово знижуватися. Ефективність зберігається до 30 днів з моменту уколу.

При повторному веденні спостерігається мінімальний ефект кумуляції активної речовини. До 15% налтрексону залишається в організмі.

При попаданні в кровотік діюча речовина піддається метаболічним змінам. Головним активним метаболітом є 6-бета-налтрексон. Його утворення відбувається за допомогою дигидродиолдегидрогеназы. Більше даного метаболіту утворюється, коли приймаються таблетки налтрексону.

Препарат виводиться з організму нирками. Напіввиведення налтрексону відбувається в середньому через 5-10 днів.

Склад і форма випуску Вивитрола

Ліки випускається у вигляді порошку для приготування суспензії. Один флакон містить 430 мг налтрексону – головного активної речовини, обробленого сополімером молочної та гліколевої кислоти.

До складу розчинника входять натрію карамеллоза, ізотонічний розчин, полісорбат 20, вода для ін’єкцій. Кожен флакон містить 4 мл розчинника.

Приготована суспензія має пролонгування дію і призначена для внутрішньом’язового введення.

Порошок та розчинник є стерильними. Приготована суспензія має пролонгування дію і призначена для внутрішньом’язового введення.

Порошок має білий колір. При розчиненні не утворює грудок, легко суспендируя.

Расстворитель має вигляд прозорої безбарвної рідини. Отримана суспензія може мати білий або злегка жовтуватий колір. У шприц набирається без відчутного опору.

Показання до застосування Вивитрола

Засіб застосовується для лікування алкогольної залежності, абстинентного синдрому у пацієнтів, які можуть утриматися від активного вживання спиртного на час курсу терапії. Воно також використовується для профілактики рецидивів опіоїдної залежності.

Протипоказання

Препарат протипоказаний у наступних випадках:

• активний прийом опіоїдів;
• прийом наркотичних анальгетиків;
• гіперчутливість до будь-якого з компонентів засобу;
• тяжкі порушення печінкової функції.

Дотримуватися обережності під час лікування повинні люди, які страждають від ускладнень цукрового діабету, і пацієнти із середнім і тяжким ступенем ниркової недостатності.

Спосіб застосування і дозування

Засіб має вводитися медпрацівниками. Для приготування суспензії необхідно використовувати тільки компоненти, що містяться в упаковці.

Упаковка препарату Вивитрол дістається з холодильника за 50 хвилин до приготування суспензії.

Отримана рідина вводиться внутрішньом’язово 1 раз в місяць. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно або підшкірно. Не рекомендується пропускати введення, якщо це сталося, слід зробити ін’єкцію як можна швидше.

При використанні кошти необхідно слідувати вказівкам з інструкції по застосуванню:

1. Упаковка препарату дістається з холодильника за 50 хвилин до приготування суспензії.
2. Щоб розпушити порошок у флаконі, легко постукайте їм по твердій поверхні.
3. Зніміть кришки з флаконів із засобом і розчинником.
4. Дезінфікуйте горлечка за допомогою спирту.
5. Надіньте спеціальну голку на шприц і наберіть 3,5 мл розчинника. Введіть його у флакон з порошком.
6. Струшуйте 1 хвилину до утворення однорідної суспензії молочно-білого кольору.
7. Наберіть у шприц 4,3 мл ліки. Зніміть коротку голку, надівши голку для ін’єкцій.
8. Випустіть повітря зі шприца, залишивши в ньому 4 мл засобу.
9. Введіть препарат у сідничний м’яз. Перед маніпуляцією потягніть поршень на себе, щоб перевірити, чи не потрапила голка в судину.

Рекомендована разова доза становить 380 мг.

Особливі вказівки

Особливості використання препарату залежать від віку і стану людини.

При вагітності та лактації

Даних про дію препарату на немовлят або плід, що розвивається недостатньо. Застосування в період вагітності і лактації можливе лише у разі, якщо потенційна користь перевищує ризик для дитини.

Налтрексон виділяється з грудним молоком. Рекомендовано перейти на штучне вигодовування при необхідності лікування матері.

Налтрексон виділяється з грудним молоком. Рекомендовано перейти на штучне вигодовування при необхідності лікування матері.

У дитячому віці

Засіб не застосовується в терапії пацієнтів віком менше 18 років.

У літньому віці

Застосування препарату у літніх людей можливо при відсутності протипоказань.

При порушеннях функції печінки

Захворювання печінки є протипоказанням до використання Вивитрола. Якщо існує необхідність розпочати курс лікування, необхідно обов’язково проконсультуватися з лікарем через деяку гепатотоксичності кошти.

При порушеннях функції нирок

Порушення ниркової функції у стані декомпенсації можуть перешкоджати нормальному виведенню налтрексону з організму.

Побічні ефекти

Небажані побічні явища стають причиною припинення прийому препарату у 9% пацієнтів. Хворі, які в ході дослідження отримували плацебо, припиняли курс в 7% випадків.

Найбільш частими побічними ефектами, що змушують пацієнтів припинити курс прийому, були реакції в місці ін’єкції, нудота, головний біль, схильність до суїцидальної поведінки.

Найбільш частим побічним ефектом, що змушує пацієнтів припинити курс прийому Вивитрола, є головний біль.

Побічні явища, що зустрічаються у більш ніж 5% пацієнтів:

• ШКТ: нудота, блювання, імперативні позиви до спорожнення кишечника, розлад стільця, болі в епігастральній області, дискомфорт в кишечнику і шлунку, анорексія, зниження апетиту, сухість у ротовій порожнині.
• Дихальна система: ларингіт, фарингіт, назофарингіт, синусит, грип.
• Опорно-руховий апарат: артралгія, артрит, скутість рухів, біль у спині, спазми м’язів, судоми.
• Шкіра та похідні: висипання, пітниця.
• Нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, мігрень, тривожний розлад, непритомність.

Під час досліджень спостерігалися такі побічні реакції:

• ШКТ: зміна смакових відчуттів, езофагіт, метеоризм, геморой, запор, кишкова кровотеча, непрохідність, гастроентерит, панкреатит, параректальный абсцес.
• Нервова система: дратівливість, мігрень, депресія, синдром алкогольної скасування, делірій, безсоння, аневризми мозкових артерій, оклюзія артерій сітківки, інсульт, ажитація, зниження розумових здібностей, порушення зору, кон’юнктивіт.
• Шкіра та похідні: свербіж, посилене потовиділення.
• Дихальна система: задишка, бронхіт, закладеність носа, біль у горлі, еозинофільна пневмонія.
• Обмін речовин: підвищення температури тіла, зневоднення, підвищення рівня холестерину.
• Серцево-судинна система: тромбоз глибоких вин, тахікардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність, атеросклероз коронарних артерій, фібриляція передсердь.
• Кров і лімфа: лімфаденопатія, підвищення рівня лейкоцитів.
• Імунна система: алергічні реакції, гіперчутливість, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
• Сечостатева система: зниження сексуального потягу, сечостатеві інфекції.
• Гепатобилиарный тракт: холелітіаз, холецистит, підвищена активність ферментів печінки.

Під час досліджень пацієнтів, які приймали Вивитрол, у них спостерігалися депресивні стани.

Вплив на керування транспортним засобом

Оскільки одним з побічних ефектів від прийому даного препарату може бути запаморочення, варто відмовитися від водіння транспорту під час лікування.

Реакції у місці ін’єкції

У місці введення засобу може спостерігатися болючість, освіта ущільнень, припухлість, свербіж. При введенні пацієнт може відчувати болючі відчуття, також можливі невеликі крововиливи.

Вплив препарату на лабораторні показники крові

Введення налтрексону може супроводжуватися підвищенням активності АсАт, АлАт і гамма-глутамілтрансферази.

Передозування

Дані про передозування цим препаратом обмежені. Введення подвійної дози добровольцям супроводжувалося появою місцевих алергічних реакцій, нудоти, болю в животі, сонливість і запаморочення в деяких з них.

У разі можливого передозування слід звернутися до лікаря для отримання підтримуючої терапії.

Для поліпшення самопочуття може знадобитися усунення блокади опіоїдних рецепторів за допомогою спеціальних засобів.

Введення подвійної дози добровольцям супроводжувалося появою нудоти.

Лікарська взаємодія

Взаємодія даного засобу з іншими ліками достатньо не вивчено. Налтрексон є антагоністом засобів, в основі яких лежить опіоїдний компонент: препарати від кашлю, протизастудні, антидіарейні, наркотичні анальгетики.

Із-за особливостей фармакокінетики метаболізм налтрексону не залежить від ферментів цитохрому, тому спільний прийом засобу разом з їх індукторами або інгібіторами не призведе до зміни фармакологічної дії ліків.

У зв’язку з недостатньою исследованностью лікарської взаємодії препарату рекомендується повідомляти лікарів про кошти, які ви приймаєте протягом курсу лікування.

Сумісність з алкоголем

Засіб призначений для боротьби з алкогольною залежністю, вживання алкоголю під час курсу лікування не рекомендується з очевидних причин.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом лікаря.

Ціна

Вартість даного ліки залежить від місця покупки. Ціна коливається в межах 17-20 тис. рублів за упаковку.

Ціна Вивитрола коливається в межах 17-20 тис. рублів за упаковку.

Умови зберігання

Бажано зберігати в холодильнику при температурі не вище 8°С. При температурі нижче 25°С зберігається не довше тижня. Варто подбати про те, щоб діти не мали доступу до засобу.

Термін придатності

Порошок придатний до використання протягом 3 років з моменту випуску. Розчинник можна використовувати протягом 4 років. Застосування після закінчення терміну придатності не рекомендується.

Хто виробляє

Препарат виробляється в США. Порошок випускає фірма Алкермес Инкорпорейдет, розчинник – Бакстер Фармасеутикалз Солюшнз. Контроль якості та пакування здійснюються в Швейцарії.

Аналоги

Аналогами цього засобу є: Налтрексон, Антаксон, Налтрексон ФВ.

Відгуки

Зустрічаються як позитивні, так і негативні відгуки про ліки.

Лікарів

Олександр Кіш, 53 роки, Вологда

Використовую цей препарат у своїй практиці вже кілька років. Бути наркологом непросто, оскільки часто у пацієнтів відсутня мотивація до лікування, але цей засіб в комплексі з антидепресантами допомагає багатьом впоратися із залежністю. Про його ефективність добре відгукуються і колеги. Намагаюся одночасно з ним призначати психотерапію, оскільки тільки такий підхід може повністю вилікувати людину. Досягнення фармакології в поєднанні з корекцією поведінки людини врятували вже не одне життя.

Марія Тучина, 39 років, Уфа

Хороший засіб, що допомагає пацієнтам відмовитися від алкоголю. Під час курсу більшість людей, що лікувалися в нашій клініці, відзначали зниження тяги до спиртного. Ефект триває протягом прийому, при цьому також знижується ризик рецидиву алкогольної залежності в майбутньому. Складно підібрати хороший аналог даного препарату, тому рекомендую його для використання всім колегам.

Пацієнтів

Віктор, 34 роки, Москва

Приймав це засіб у поєднанні з антидепресантами. Вже на початку курсу зауважив, що до алкоголю тягне менше. Повністю припинив вживати спиртне 6 місяців тому, що саме по собі є великим прогресом. Препарат ефективний, особливо в комплексі з іншими ліками.

Андрій, 48 років, Іваново

До лікування цим засобом пив протягом 20 років. Не раз був гостем наркологічної лікарні, де отримував різні таблетки, крапельниці, кодування та інші процедури. Ефект завжди був тимчасовим. Через пару місяців після терапії залежність поверталася. Пропивши цей препарат, забув про алкоголь назавжди. Під час курсу були симптоми депресії і синдрому відміни, але кожен алкоголік відчуває їх при спробі зав’язати.

Оксана, 44 роки, Калуга

Чоловік пройшов курс лікування цими ліками два роки тому. Не пив нічого більше року, потім почав потроху вживати на святкових застіллях. Зараз залежність повернулася, хоча він більше не напивається кожен день. Препарат допоміг, але лише тимчасово. Можливо, справа не в самому лікуванні, але і в бажанні людини назавжди покінчити із згубною звичкою.

Сподобалася стаття? Поділіться з друзями: