Препарат Метронідазол: інструкція по застосуванню

Метронідазол (нітроімідазол) володіє великим протимікробну і противопротозойным дією, посилює чутливість ракових клітин до опромінення, викликає сенсибілізацію до алкоголю. У Росії він входить в перелік життєво необхідних і найважливіших ліків.

Метронідазол (нітроімідазол) володіє великим протимікробну і противопротозойным дією, посилює чутливість ракових клітин до опромінення, викликає сенсибілізацію до алкоголю.

Міжнародна непатентована назва

Міжнародною непатентованою назвою є латинська назва Metronidazolum.

Виробники

Препарат використовується у світовій практиці, відноситься до ліків першої необхідності.

В аптеках Росії продають ліки, вироблене в:

• Польщі (Гиналгин, Трихопол);
• Швейцарії (Гиналгин);
• Індії (Бацимекс, Метрогекс, Метрогіл);
• Угорщині (Кліон, Кліон-Д 1000);
• Данії (Метронідазол);
• Хорватії (Розамет);
• Франції (Розекс, Флагіл).

Російськими виробниками нітроімідазол випускається під 123 назвами.

На виробництво ліків в Росії реєстраційними посвідченнями володіють:

• ТОВ ” АБОЛмед;
• ВАТ Авексима;
• ВАТ Біосинтез;
• АТ Біохімік;
• АТ Валента Фарм;
• ВАТ ” ДАЛЬХІМФАРМ;
• ТОВ ІСТ-ФАРМ;
• ГК Р-Фарм;
• ПАТ Красфарма;
• ВАТ Марбиофарм;
• АТ Медисорб;
• АОА Фірма Медиполимер;
• ВАТ Мосхим Фармацевтика їм. Н. А. Семашко.

  Міжнародною непатентованою назвою є латинська назва Metronidazolum.

Фармакотерапевтична група

Метронідазол виявляє протимікробну та протипротозойну дію, є похідних нітроімідазолу (5-нітроімідазол).

Фармакологічна дія метронідазолу

Препарат впливає на найпростіші анаероби і мікроорганізми на клітинному рівні. Досягаючи клітини, нітроімідазол перетворюється в 5-нітрогрупу, вбудовується в ДНК, порушує процес клітинного дихання. Реплікації нуклеїнових кислот призводить до загибелі патогенної мікрофлори.

Препарат активний проти найпростіших анаеробів (організмів, що живуть без клітинного кисню): піхвових трихомонад, дизентерійних амеб, гарднерели, лямблій, бактероїдів (кластерів) і ін. До нитроимидазолу чутливі грампозитивні мікроорганізми: еубактерії, клостридії, пептококи, пептострептококи. Лікування Хелікобактер пілорі нітроімідазол при поєднанні з ампіциліном підсилює дію, блокуючи звикання до антибіотика.

Чи можна одночасно приймати ампіцилін і алкоголь? Як це відіб’ється на здоров’ї?

При використанні його перед опроміненням підвищується чутливість пухлинних клітин до радіації.

Для придушення штамів мінімальна доза становить 0,125-6,25 мг на добу.

Метаболізм і виведення

При пероральному прийомі, внутрішньовенному введенні нітроімідазол засвоюється на 80%. При інтравагінальному введенні рівень абсорбції становить 56%.

Речовина в терапевтичних дозах виявляється в легенях, нирках, печінці, мозку, шлунково-кишковому тракті. Припадає в рідини: спинномозкову, синовіальну суглобову, насіннєву. Виділяється у вагінальному секреті, жовчі, грудному молоці. Долає плацентарний бар’єр, досягає порожнини абсцесів.

Метронідазол виявляє протимікробну та протипротозойну дію, є похідних нітроімідазолу (5-нітроімідазол).

Прийом їжі не впливає на засвоєння ліки, максимальна концентрація препарату в крові досягається через 1-3 години після перорального прийому, через 30 хвилин після місцевого використання, через 15 хвилин – при внутрішньовенному введенні.

Період напіввиведення при задовільному функціонуванні печінки становить 8 годин, при алкогольному її ураженні – 18 годин, у новонароджених, що народилися до терміну, – 75-25 годин.

Метаболіти метронідазолу виводяться в основному нирками (60%), близько 20% в незмінному вигляді, кліренс становить 10,2 мл/хв. Ще 6-15% видаляється через кишечник. З білками зв’язується 10-20%. У хворих з патологіями нирок при повторному введенні можливе накопичення речовини в сироватці крові.

Лікарська форма метронідазолу

Лікарський засіб з активною речовиною нітроімідазол випускається в наступних формах:

1. Флакони по 100 мл (5 мг/мл), для внутрішньовенного введення.
2. Таблетки по 250 мг, 500 мг, для перорального прийому, у картонних пачках по 20 або 50 шт.
3. Супозиторії вагінальні по 1,2 г або 2,4 г для введення інтравагінально. Пластикові упаковки містять 10 супозиторіїв, запаковані в картонні коробки.
4. Гель вагінальний в тубах по 30 р. Туба в картонній пачці у комплекті з аплікатором для інтравагінального введення.
5. Крем в пластикових тубах по 15 г, в картонній пачці 1 туба.
6. Гель для зовнішнього застосування в пластикових або алюмінієвих тубах по 15 г, в картонній пачці 1 туба.

Склад

Діючою речовиною всіх препаратів є метронідазол, кількість якого в різних фармакологічних формах відрізняється.

1. Флакони (поліетиленові) по 100 мл містять прозорий, слабо-жовтий із зеленуватим відтінком розчин. У ньому метронідазолу – 500 мг, натрію хлориду – 900 мг, дигідрофосфату дигідрату натрію – 300 мг, дистильованої води – 200 мл
2. Таблетки плоскоциліндричні з рискою і фаскою, білого з жовтувато-зеленуватим відтінком кольору. Упаковані в алюмінієві пористі пластини по 10 шт. Пластини поміщені в пачки з картону з 2 (20 табл.) або 5 (50 табл.) В таблетці нітроімідазолу 250 або 500 мг, є також картопляний крохмаль, тальк, стеаринова кислота.
3. Супозиторії вагінальні торпедовидной форми білого кольору з жовтувато-зеленим відтінком по 1,2 або 2,4 р. Містять метронідазолу 0,125 або 0,25 або 0,5 р. Допоміжними речовинами є: полютиленоксид 1500 і поліетиленоксид 400.
4. Гель вагінальний, прозора густа субстанція, що містить нітроімідазолу в тубі 1 г Допоміжні речовини: карболол, нипазол, динатрію едетат, гідроксид натрію, очищена вода.
5. Крем, біла жирна субстанція білого кольору, містить нітроімідазолу 10 мг на 1 г, який доповнений: цетиловым спиртом, стеариновою кислотою, гліцеролом, синтетичним ольбротом, лаурилсульфатом натрію, метилоксибензоатом, пропилосксибензоатом, водою.
6. Гель зовнішній має прозорий колір, містить 10 мг нітроімідазолу на кожен грам гелю, а також пропіленгліколь, етанол, ЕДТА, карбоксиполиметилен 940, метилоксибензоат, 3-этиноламин, пропилоксибензоат, воду.
   

   Лікарські засоби на основі нітроімідазолу використовують у лікуванні інфекцій, викликаних чутливими до нього найпростішими (протозойними) та анаеробними мікроорганізмами.

Для чого застосовують метронідазол

Лікарські засоби на основі нітроімідазолу використовують у лікуванні інфекцій, викликаних чутливими до нього найпростішими (протозойними) та анаеробними мікроорганізмами.

Застосовують для посилення впливу антибіотиків, так як нітроімідазол має здатність перешкоджати звикання мікроорганізмів до них (діє синергічно).

У лікуванні онкологічних захворювань призначають у період підготовки до опромінення для підвищення чутливості ракових клітин до радіації.

Включають в програму лікування алкоголізму, препарат сприяє розвитку дисульфирамоподобного дії, викликає сенсибілізацію до алкоголю.

Призначають для профілактики інфікування при хірургічному втручанні на репродуктивних органах, у шлунково-кишковому тракті.

Спектр протимікробної активності

Препарат використовують у лікуванні протозойних інфекцій: трихомоніазу, трихомонадного вагініту та уретриту, для терапії позакишкових амебних інфекцій аж до амебного абсцесу печінки, кишкових інфекцій, шкірного лейшманіозу.

Для усунення інфекції, викликаної бактероїдами: кісток і суглобів, центральної нервової системи, в тому числі менінгітів, абсцесу мозку. Також бактеріальних ендокардитів, емпіема, абсцес легенів, пневмонії, сепсису.

Препарат використовують у лікуванні протозойних інфекцій: трихомоніазу, трихомонадного вагініту та уретриту, для терапії позакишкових амебних інфекцій аж до амебного абсцесу печінки, кишкових інфекцій, шкірного лейшманіозу.

Для терапії захворювань, спровокованих анаеробними бактеріями:

• черевної порожнини (абсцес печінки, перитоніт);
• жіночих статевих органів (ендометрит, інфекції склепіння піхви, абсцес яєчників, фаллопієвих труб).

Для попередження розвитку резистентності до антибіотиків при псевдомембранозному коліті. При хворобах травного тракту (виразки шлунка та 12-палої кишки), викликаних Хелікобактер пілорі.

Застосування у різних країнах

Метронідазол ВООЗ внесений до переліку основних лікарських засобів, є одним з найбільш застосовуваних засобів у світі. Рекомендований для лікування амебіазу, трихомоніазу у всьому світі.

У Росії використовуються комбіновані препарати. За кордоном призначають нітроімідазол, його аналог нового покоління орнідазол, а як доповнення використовують місцеві ліки.

У лікуванні захворювань репродуктивної системи у жінок за кордоном використовують цефалоспорини II покоління, а в Росії – пенициллиновую групу і нітроімідазол.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно (крапельницю) призначають в умовах стаціонару при тяжкому перебігу хвороби або неможливості прийому перорально.

Внутрішньовенно (крапельницю) призначають в умовах стаціонару при тяжкому перебігу хвороби або неможливості прийому перорально.

Таблетки:

1. При лямбліозі призначають на 5 днів, з курсом прийому 2-3 рази на день після їжі. Для дорослих добова доза 750-1000 мг, підліткам 10-15 років по 500 мг, дітям віком 5-9 років – 375 мг, дітям від 2 років по 250 мг.
2. При амебіазі приймають 3 рази за день протягом 7 днів. Для дорослих, дітей старше 12 років доза становить 1,5 г, для дітей з розрахунку 30-40 мг на 1 кг ваги.
3. При вагініті, уретриті (трихомоніазі у жінок призначають одноразово 2 г метронідазолу або 10-денний курс по 250 мг (1 таблетка) двічі на день. Паралельно ставлять вагінальні свічки (250 мг активної речовини) на ніч.
4. При уретриті (трихомоніазі у чоловіків курс становитиме 10 днів, п’ють по 250 мг двічі на день.
5. При неспецифічних вагінітах призначають курс 7 днів. Дозування 500 мг 2 рази/добу.
6. При лікуванні анаеробних інфекцій дозування для дорослих – 1-1,5 г/добу, для дітей до 14 років – 20-30 г на кожен кілограм ваги.

Крем, гель для зовнішнього застосування. Наносять на уражену шкіру тонким шаром 2 рази в день. Чергують нанесення гелю і крему, поєднують місцеве застосування з пероральними формами. Курс – 3-6 тижнів.

Гель вагінальний. Один повний аплікатор (5 г) інтравагінально 2 рази за добу. Тривалість лікування – 5 днів.

Супозиторії Метронідазол (свічки) вагінальні – при трихомонадному вагініті – по 0,25 г двічі на день на 10 днів. Свічку вводять у піхву гострим кінцем як можна глибше. Вагінальні таблетки заздалегідь змочують холодною водою, а потім вводять.

У лікуванні неспецифічного вагініту призначають по 0,5 г інтравагінально, двічі на день 7 днів.

Свічки Метронідазол застосовують при трихомонадному вагініті – по 0,25 г двічі на день на 10 днів. Свічку вводять у піхву гострим кінцем як можна глибше.

Протипоказання

Препарат не призначають при:

• лейкопенії;
• алергічних реакціях на нітроімідазол, його похідні;
• порушення координації рухів;
• системних ураженнях центральної нервової системи у т. ч. епілепсії;
• I триместрі вагітності.

Побічні ефекти

Частота побічних ефектів становить 1-10 на 10000 випадків. Серед можливих:

• кропив’янка, алергічний висип;
• печіння, свербіж, гіперемія статевих органів, в т. ч. у партнера, прискорене сечовипускання;
• після відміни лікування – кандидоз піхви;
• серед системних порушень відзначалися: головний біль, стоматит, глосит, нудота, зміна смаку, спастичні болі, діарея, жовтяниця, лейкопенії, лейкоцитоз.

Відомості про канцерогенності

В ході ретроспективних досліджень карцерогенное вплив на людський організм не доведено. Препарат не призначають у I триместрі вагітності. По можливості уникають тривалого прийому великих доз, повторного прийому протягом 1 року.

Передозування

Інтоксикація проявляється нудотою, блювотою, порушенням координації рухів, при тривалому застосуванні можливі судоми, невропатії.

Антидоту не існує, лікування симптоматичне, підтримуюче, до припинення симптомів.

Особливі вказівки

У терапії вагініту, уретриту рекомендується утримуватися від статевого життя – це інфекційне захворювання, лікування необхідно обом партнерам.

Якщо курс перевищує 10 днів, потрібен контроль функцій печінки, клінічної картини крові.

Після закінчення лікування лямбліозу аналізи калу проводять через 4 тижні, триразово (інтервал 3-4 дні).

Під час прийому нітроімідазолу, протягом мінімум 48 годин після закінчення курсу не можна вживати алкогольні напої.

Засіб забарвлює сечу в темний колір.

Після закінчення лікування лямбліозу аналізи калу проводять через 4 тижні, триразово (інтервал 3-4 дні).

При вагітності та грудному вигодовуванні

Не використовують у I триместрі вагітності, а в II і III – тільки під наглядом лікаря.

При лікуванні під час грудного вигодовування, годування припиняють.

У дитячому віці

Не застосовують у поєднанні з Амоксициліном для дітей і підлітків молодше 18 років.

У літньому віці

Корекція дозування потрібно при порушеннях з боку печінки і нирок.

При порушеннях функції печінки

Призначають з обережністю, у ході лікування рівень нітроімідазолу, його похідних в крові зростає.

Вплив на здатність керувати транспортом

Рекомендується уникати керування транспортними засобами, роботи зі складними механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Рекомендується уникати керування транспортними засобами, роботи зі складними механізмами, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Лікарська взаємодія

При поєднанні з непрямими коагулянтами і сульфаніламідами спостерігається синергізм.

Посилюються побічні прояви Циметидину.

Засоби, які активують мікросомальні ферменти печінки (фенобарбітал), прискорюють виведення нітроімідазолу.

При використанні з дисульфірамом посилюються неврологічні прояви.

Посилюється дія миорелактсантов, препаратів літію, поєднувати не рекомендується.

Сумісність з алкоголем

Висока ймовірність розвитку дисульфидоподобных реакцій.

Метронідазол – це антибіотик чи ні?

Препарат не належить до антибіотиків, але здатний посилити їх вплив. Є антибактеріальним і противопротозойным засобом.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом, список Ст. Гель, крем для зовнішнього застосування – без рецепту.

Метронідазол відпускається за рецептом. Гель і крем для зовнішнього застосування – без рецепту.

Умови і терміни зберігання

Зберігати в захищеному від сонячних променів місці, при кімнатній температурі, ліки не можна заморожувати.

Термін придатності 3 роки, не використовувати після його закінчення.

Скільки коштує?

Препарат відносяться до бюджетних коштів.

Ціна на таблетки коливається від 19 руб. до 151 руб. за 20 шт.

Супозиторії стоять 211-470 руб. за 10 шт.

Крем, гель 35-210 руб. за тубу.

Вагінальний крем, гель – 130-280 руб. за тубу.

Аналоги

Повними аналогами є: Метронідазол-Акос, Кліон, Вагисепт, Вагиферон, Детамент, Кломегель, Метровагин, Метронидал, Трихо-пін, Трихопол, Трихосепт та ін. Всього 123 назви.

Існують ще близько 100 препаратів комбінованої дії, де нітроімідазол поєднується з антибіотиками. Одним з таких препаратів є Сафоцид.

Відгуки

Мілена, Кривий Ріг

Лікувала трихомонадний вагініт, допомогло швидко і якісно.

Сергій, Пенза

Призначили для профілактики після операційного втручання в черевній порожнині, препарат недорогий, і знайти можна практично в будь-якій аптеці.

Сподобалася стаття? Поділіться з друзями: