Тербінафін-Тева – препарат, необхідний для усунення грибкової інфекції на шкірному покриві, оніхомікозів. Лікарський засіб заборонено до призначення в дитячому віці до 3 років і вагітним жінкам. Медикамент виявляє ефективність щодо штамів Candida та Pityrosporum. Можна використовувати ліки проти дріжджових грибків.

Форма випуску та склад

Протигрибковий препарат випускається в таблетированном вигляді. Одиниця медикаментозного засобу в якості активного з’єднання, що містять 250 мг тербінафіну гідрохлориду. Для поліпшення фармакокінетичних параметрів у процесі виготовлення таблеток діюча речовина доповнюється допоміжними компонентами:

• мікрокристалічної целюлозою;
• гипромеллозой;
• колоїдним діоксидом кремнію;
• магнієвим стеаратом;
• карбоксикрахмалом.

Таблетки пофарбовані в білий колір і мають капсуловидной формою. На лицьовій стороні розташована ризику, з боків від якої вигравійована буква Т. Лікарський засіб випускається у вигляді мазі для місцевого застосування.

Тербінафін-Тева – препарат, необхідний для усунення грибкової інфекції на шкірному покриві, оніхомікозів.

Фармакологічна дія

Активний компонент належить до групи аліламінів розширеного спектру дії. Низькі концентрації тербінафіну надають фунгіцидний ефект, викликаючи загибель грибкових збудників:

• дерматофітів;
• дріжджових грибків (в залежності від виду дія препарату може бути фунгистатическим).

Механізм дії обумовлений порушенням синтезу ергостеролу клітинної оболонки грибка на етапі її формування, що викликає загибель збудника. Терапевтичний ефект досягається внаслідок пригнічення ферментативної активності скваленепоксидази.

При пероральному застосуванні ліки абсорбується на 70%. Після біотрансформації в печінці біодоступність препарату знижується до 40%. Продукти метаболізму тербінафіну не надають протигрибковий ефект. При попаданні в кишковий тракт активний компонент всмоктується в стінку кишечника, звідки дифундує в капілярні судини. При попаданні в кров тербінафін зв’язується на 99% з альбумінами. Час досягнення максимальної сироваткової концентрації становить 2 години.

Період напіввиведення триває 26 годин. Ліки на 70% покидає організм з уриною.

Показання до застосування

Тербінафін-Тева в медичній практиці призначений для усунення наступних патологій:

• грибкове ураження шкіри голови під волосяним покривом: мікроспорія і трихофітія;
• важкі великі дерматомікози на тулубі і кінцівках, при яких місцеве лікування маззю неефективно;
• оніхомікози, обумовлені ураженням нігтьових пластин грибками сімейства Trychophyton;
• грибковий інфекційний процес на шкірі.

Протипоказання

Тербінафін-Тева заборонений до застосування людям з індивідуальною непереносимістю хімічних сполук, що входять до складу препарату, а також пацієнтами з патологіями печінки та хронічною дисфункцією нирок. Не можна давати таблетки дітям до 3 років вагою менше 20 кг. Не рекомендується призначати ліки вагітним і годуючим жінкам.

Протигрибковий засіб необхідно приймати під суворим медичним контролем на тлі вираженої ниркової недостатності, алкогольного абстинентного синдрому, злоякісних новоутворень, патології систем кровотворення, порушення загального метаболізму, оклюзійних хвороб периферичних судин у кінцівках.

Препарат заборонений до застосування людям з патологіями печінки.

Не рекомендується призначати ліки вагітним і годуючим жінкам.

Не можна давати таблетки дітям до 3 років вагою менше 20 кг.

При абстинентному алкогольногом синдромі Тербінафін необхідно приймати під медичним контролем.

Таблетки для перорального застосування приймають після їжі.

Препарат приймають під медичним контролем на тлі вираженої ниркової недостатності.

Спосіб застосування і режим дозування

Таблетки для перорального застосування приймають після їжі. Дорослим пацієнтам рекомендується приймати одноразово 0,25 г Тербінафін-Тева в добу. При наявності хронічної форми недостатності нирок або захворювань органів, при яких кліренс креатиніну більше 50 мл/хв, дозування скорочується в 2 рази. Тривалість терапії залежить від клінічної та симптоматичної картини захворювання, ступеня його тяжкості та рівня регенерації тканин.

При грибкових інфекціях шкіри період лікування визначається залежно від локалізації інфекції:

• при ураженні гомілки потрібно пити ліки протягом 14-28 діб;
• кандидоз волосистої частини голови потрібно лікувати 4 тижні;
• мікози, спровоковані зростанням патогенних грибів родини Candida, піддаються лікуванню протягом місяця;
• протягом 4 тижнів потрібно лікувати інфекції, спричинені Microsporum canis;
• при міжпальцевий інфекції або грибка стопи потрібно пити таблетки 2-6 тижнів.

Від грибка нігтів

Тривалість терапії при оніхомікозі становить 6-12 тижнів. При ураженні нігтьових пластин в молодому віці або при розвитку грибка одночасно на стопах і кистях, за винятком великого пальця на нозі, потрібно проводити терапію не менше 4 місяців. При інфекційному процесі в нігтьовій пластині великого пальця нижньої кінцівки у більшості випадків терапія триває 3 місяці. Якщо у пацієнта низька швидкість росту нігтів, то тривалість протигрибкового лікування збільшується.

При інфекційному ураженні нігтьової пластини великого пальця нижньої кінцівки терапія триває 3 місяці.

Побічні дії

Вплив на здатність до керування автотранспортом і складними механізмами

Протигрибковий медикамент не впливає на здатність до керування пристроями, тому в ході лікування робота зі складними механізмами не заборонена. Через можливість розвитку запаморочення або сонливості необхідно дотримуватись обережності при водінні автомобіля.

При прийомі Тербінафіну може спостерігатися відчуття тяжкості в шлунку.

Прийом ліків може супроводжуватися діареєю.

Алергічна реакція на препарат виявляється кропив’янкою.

Прийом ліків може супроводжуватися зниженням ваги.

Прийом Тербінафіну може викликати депресивний стан.

При використанні ліки можна зіткнутися з таким негативним проявом, як часткова втрата слуху.

Передозування

У разі зловживання препаратом можливий розвиток наступної симптоматичної картини:

• нудота;
• блювотний рефлекс;
• запаморочення та втрата орієнтації у просторі;
• гастралгія;
• почастішання сечовипускання;
• шкірні висипання.

Якщо таблетки були прийняті протягом останніх 2-4 годин, необхідно промити потерпілому шлунок і дати адсорбуючу речовина. Дані заходи потрібні для уповільнення швидкості всмоктування. При госпіталізації потрібно проводити лікування, орієнтований на усунення симптоматичної картини.

Лікарська взаємодія Тербінафіну-Тева

При паралельному застосуванні Тербінафін-Тева з блокаторами і активаторами цитохромного ізоферменту Р450 спостерігається уповільнення або прискорення екскреції протигрибкового препарату. Зменшення швидкості виведення тербінафіну на 30% фіксується при застосуванні Циметидину, тоді як підвищення швидкості проявляється при використанні Рифампіцину.

Завдяки блокуванню функціональної активності ізоферменту CYP2P6 при досягненні протигрибкового ефекту порушується обмін трициклічних антидепресантів, блокаторів бета-адренорецепторів, Дезипраміну, антиаритмічних препаратів, блокаторів моноамінооксидази та психотропних лікарських засобів. Тербінафін-Тева не чинить впливу на фармакокінетичні показники Дигоксину, Антипірину.

При паралельному застосуванні з пероральними контрацептивами можливо розлад менструального циклу у жінок. Можливо в ході лікарської терапії посилення дії кофеїну, тому як тербінафін викликає збільшення плазмової концентрації останнього і уповільнює його швидкість виведення на 21%. Аналогічний ефект спостерігається при паралельному призначенні Дезипраміну: при прийомі протигрибкового засобу його екскреція зменшується на 82%.

Заборонено вживати алкоголь і ліки з етанолом у період лікування Тербінафіном.

Щоб попередити розвиток грибка на здорових нігтях, потрібно користуватися засобами особистої гігієни.

При одночасному призначенні препарату з Варфарином можливе зниження згортання крові.

Тербінафін-Тева знижує плазмову концентрацію цефалоспоринових антибіотиків на 15-20%, за рахунок чого спостерігається послаблення антибактеріального ефекту.

При одночасному призначенні препарату з Варфарином можливе збільшення протромбінового періоду і зниження згортання крові.

Заборонено вживати алкоголь і ліки з етанолом у період лікування Тербінафін-Тева, бо таке поєднання має гепатотоксичною дією. В умовах сильної інтоксикації синтетичним препаратом і етанолом відбувається масова загибель клітин печінки, що може привести до виникнення цирозу.

Особливості застосування Тербінафін-Тева

Періодичне застосування препарату або передчасна відміна лікарської терапії може призвести до повторного виникнення грибкового захворювання. Якщо через 2 тижні медикаментозного лікування пацієнт не відчуває поліпшень, необхідно провести лабораторні дослідження для уточнення штаму збудника грибкової інфекції. В ході бактеріального посіву паралельно виявляється чутливість до дії грибка лікарського засобу.

Системне лікування медикаментом при ураженні нігтьових пластин виправдовується тільки при ураженні більшої кількості нігтів і при наявності важкого гіперкератозу під ними. Оніхомікоз лікується з допомогою таблеток при неефективності місцевої терапії маззю.

Щоб попередити розвиток грибка на здорових нігтях, потрібно користуватися засобами особистої гігієни.

Терапевтична дія ліків при оніхомікозі можна підтвердити за допомогою лабораторних тестів тільки через 4-5 місяців лікування. Курс медикаментозної терапії вважається завершеним при відростанні здорової нігтьової пластини. Видаляти нігті при лікуванні грибкового ураження не можна протягом 3 тижнів на руках і протягом 6 тижнів при оніхомікозі стоп.

При хворобах печінки можливе зниження кліренсу тербінафіну. Тому в ході протигрибкового лікування препаратом необхідно періодично контролювати показники активності в сироватці крові печінкових амінотрансфераз.

Через 2 тижні після початку терапії необхідно продезінфікувати взуття.

У виняткових випадках протягом 90 діб після початку терапії можливий розвиток холестазу і гепатиту. При ураженні печінки необхідно відмінити препарат. Першими ознаками захворювання будуть:

• слабкість;
• біль у правому підребер’ї;
• нудота;
• сильний голод;
• холестатична жовтяниця;
• потемніння кольору сечі та знебарвлення калу як наслідок гіпербілірубінемії.

Необхідно дотримуватись обережності при застосуванні Тербінафін-Тева пацієнтам із псоріазом, тому що у виняткових випадках можливе виникнення загострення патології. При лікуванні не можна нехтувати санітарними нормами, щоб не виникло повторне розвиток грибкового захворювання через взуття чи одяг. Через 2 тижні після початку терапії та після її завершення необхідно продезінфікувати взуття і шкарпетки.

Можна препарат під час вагітності

Тербінафін-Тева протипоказаний до призначення вагітним жінкам через відсутність даних, що свідчать про його безпеку для нормального розвитку ембріона. Тербінафін проникає у молочні залози, за рахунок чого здатний виділятися з грудним молоком. Тому при прийомі медикаментозного засобу необхідно замінити годування груддю на харчування сумішами.

При прийомі Тербінафіну необхідно замінити годування груддю на харчування сумішами.

До замінників з аналогічним механізмом дії відносять препарат Ламізил.

При необхідності медикамент можна замінити препаратом Тербизил.

До структурних аналогів препарату, ідентичним за діючої речовини відносять Бинафин.

Замінити препарат можна таким ліками, як Термикон.

Схожим з Тербінафіном впливом на організм володіє Фунготербин.

Для дітей

Ліки заборонено призначати дитині віком до 3 років, тому в цей період життя людина не може свідомо ковтати таблетку. Існує ризик розвитку асфіксії при попаданні таблетки в трахею.

Дітям більш старшого віку з масою тіла від 20 до 40 кг необхідно приймати Тербінафін-Тева одноразово 125 мг у день. Для дітей вагою більше 40 кг потрібне збільшення дозування в 2 рази. Кратність застосування – 1 раз на добу.

Виробник

Тева Фармацевтичні Підприємства Лтд., Ізраїль.

Умови продажу та зберігання

Рекомендується зберігати ліки в ізольованому від сонячного світла місці з невеликим коефіцієнтом вологості.

Скільки коштує

Середня вартість протигрибкового засобу Тербінафін-Тева в Росії варіюється в діапазоні від 490 до 769 рублів.

Аналоги Тербінафін-Тева

Заміну терапію проводять з використанням наступних лікарських засобів, що мають протигрибковим ефектом:

• Ламізил;
• Тербизил;
• Фунготербин;
• Экзифин;
• Термикон;
• Бинафин.

Відгуки

Сафіулліна Ганна, дерматолог, Санкт-Петербург

Вважаю Тербінафін ефективним протигрибковим засобом широкого спектра дії. Проявляє активність щодо дріжджових грибків і дерматофітів. Регулярно використовую в дерматологічній практиці для лікування обширного ураження шкіри або нігтів. При правильному підборі добової дози побічних та алергічних реакцій не спостерігалося. Досить хороша ціна, завдяки якій препарат може придбати кожен пацієнт.

Клавдія Третьякова, 42 роки, Владивосток

Не довіряю рекламним акціям, з-за чого поставилася з недовірою при призначенні Тербінафін-Тева. Грибок вирізнявся яскравим плямою на шкірі ніг. Лікар визначила важку форму кандидозу, який широко поширився по шкірного покриву і нігтям. Купила і крем, і таблетки. Через 2 тижні інтенсивної терапії отримала результат – на ногах замість жовтих огрубілих нігтів почали відростати нові. Через 4 місяці грибок зник повністю. Шкіра завдяки таблеткам припинила лущитися і тріскатися, препарат усуває свербіж. Приймала препарат протягом 1,5 місяців.

Вадим Владимиров, 56 років, Архангельськ

Був грибок на ногах, який не знав, як вилікувати. Лікуючий лікар з-за ураження більшості нігтів скасував мазі і виписав таблетки. Результат від прийому Тербінафін-Тева був через 2 тижні. Грибок поступово йшов протягом 2 місяців. Засіб ефективний, не викликає дискомфорту. Сподобалася невисока ціна, на відміну від дженериків, і якість. Потрібно пам’ятати, що не можна кидати прийом ліків після візуального зникнення грибка.