Тербінафін – синтетичний противомикозный препарат для прийому всередину і зовнішнього застосування. Розроблено і застосовується проти грибкових захворювань шкіри. Демонструє переважно фунгіцидну активність.

Тербінафін – синтетичний противомикозный препарат для прийому всередину і зовнішнього застосування.

Форма випуску та склад

Ліки проводиться в таблетованій формі (125 і 250 мг) і у вигляді мазі 1% (15 г).

Діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид.

Додаткові інгредієнти таблетованої форми: гипролоза, кроскармелоза натрію, кальцію стеарат, діоксид кремнію колоїдний, мікрокристалічна целюлоза.

Склад мазі: метилпарабен, карбомер, масло вазелінове медичне, вода, гідроксид натрію, полісорбат, пропіленгліколь.

Склад мазі: метилпарабен, карбомер, масло вазелінове медичне, вода, гідроксид натрію, полісорбат, пропіленгліколь.

Фармакологічні дія

Діюча речовина відноситься до антигрибкові засобів широкого діапазону дії з фунгіцидною або знищує грибки, дією. Препарат ефективний проти більшості мікозів, що вражають шкіру, нігтьові пластини і волосисту частину голови людини.

До числа збудників, чутливих до тербінафіну, належать патогенні гриби-дерматофіти, включаючи Microsporum, Epidermophyton Kaufmarm-Woli, Trychophyton (T. mentagrophytes, T. violaceum, T. tonsurans, T. rubrum, T. verrucosum) і входять у природний склад мікрофлори людини дріжджові мікроорганізми роду Candida (наприклад, C. pseudotropicalis, C. tropicalis, С. albicans) та Pityrosporum.

Під дією низьких концентрацій активної речовини препарату повністю припиняють життєдіяльність плісняві, дерматофитные і диморфні гриби; дріжджові мікроорганізми під дією препарату не завжди гинуть, іноді тільки зупиняють свій ріст (в залежності від виду дріжджів).

Лікувальна дія забезпечується порушенням цілісності клітинної оболонки патогена, а також гальмуванням протікання ферментативної реакції скваленепоксидази, яка є необхідним компонентом для цілісності клітинної мембрани. Активна речовина зупиняє виробництво ергостерину, без якого порушується клітинний метаболізм грибка і він гине.

Діюча речовина препарату демонструє хороші показники абсорбції (всмоктується близько 70%). Після першого перорального введення засвоюється половина загальної кількості активної речовини, при подальшому лікуванні курсом біодоступність досягає 75%. Найбільша кількість лікувальної речовини в крові (1,3 мкг/мл) спостерігається через 90 хвилин після перорального прийому, концентрація зменшується вдвічі через 30 годин.

При використанні мазі в кров всмоктується не більше 5% активної речовини.

Активна речовина потрапляє в залози зовнішньої секреції, що виробляють шкірне сало.

Засвоєння препарату Тербінафін Канон дещо поліпшується з прийомом їжі, тому випивати ліки бажано після їжі у зазначеному дозуванні.

Тербінафін накопичується у дермальному шарі і нігтьових пластинах, надаючи лікувальну дію. Активна речовина потрапляє в залози зовнішньої секреції, що виробляють шкірне сало, звідки проникає і концентрується в фолікулах волосся і тих зонах шкіри, де є багато сальних залоз.

Всередині організму діюча речовина розпадається на метаболіти, у яких відсутня противомикозное дію, потім вони виводяться в основному з сечею. Концентрація діючої речовини в крові під час курсу прийому не залежить від вікової групи.

Препарат не накопичується в організмі, але у осіб з порушеннями функції нирок або проблемами з ферментами печінки розпад активного компоненту на метаболіти відбувається довше, з-за чого більш тривалий час тербінафін знаходиться в крові та сечі.

Показання до застосування

Засіб показаний при грибкових інфекціях, збудниками яких є мікроорганізми, чутливі до дії препарату, включаючи:

• дерматофитный мікоз нігтів (оніхомікоз);
• грибкові інфекції волосся і шкіри (стригучий лишай, трихофітія);
• епідермофітія пахова;
• деякі дріжджові інфекції шкіри (кандидоз).

Таблетовану форму препарату застосовують для лікування мікозів, що виникають в будь-якому місці на тулубі, стопах, кистях, за умови необхідності системного лікування, що може бути обумовлено ступенем вираженості висипки.

Препарат застосовується при дерматофитном мікозі нігтів.

Препарат застосовується при стригучому лишаї.

Ліки призначають для лікування деяких дріжджових інфекцій шкіри.

Ліки призначають для лікування эпидермофити пахової.

Засіб найчастіше неефективно в терапії різнобарвного лишаю – грибкової інфекції, викликаної дріжджовим збудником Malassezia furfur.

Протипоказання

Засіб не застосовують для лікування:

• вагітних і годуючих жінок;
• дітей віком до 2 років;
• осіб з нирковою недостатністю;
• осіб з тяжкими порушеннями функції нирок;
• людей, які страждають від розладу метаболізму;
• людей, схильних до алергічної реакції на компоненти препарату;
• пацієнтів, які страждають захворюваннями периферичних судин;
• онкохворих.

Засіб не застосовують для лікування онкохворих.

Засіб не застосовують для лікування дітей віком до 2 років.

Засіб не застосовують для лікування вагітних.

Засіб не застосовують для лікування осіб з тяжкими порушеннями функції нирок.

Спосіб застосування і режим дозування

Тривалість терапії визначається видом мікозу та ступенем тяжкості інфекції. Таблетки розраховані на пероральний прийом, не прив’язаний до часу їжі. Дозування для дорослих становить 250 мг діючої речовини на добу у вигляді одноразового прийому. Дитячі дозування розраховує спеціаліст з урахуванням маси тіла дитини.

Мазь наносять на місце ураження 1-2 рази на день тонким шаром, заздалегідь очистивши і просушивши постраждалий ділянку шкіри. При необхідності (сильне потіння між пальцями, в області паху, під грудьми у жінок) зони нанесення лікувального засобу прикривають бинтом або марлею.

При грибкових ураженнях шкіри

Курс лікування препаратом гладкої шкіри і волосся займає від 2 до 4 тижнів залежно від тяжкості стану і вираженості симптомів. Тривалість курсу терапії грибка стоп (підошовний, міжпальцевий мікоз) може скласти до 6 тижнів. Поступове зникнення ознак і симптомів інфекції відбувається через 14-21 день від початку терапії.

Від грибка нігтів

Курс лікування становить 1,5 місяця при оніхомікозі на руках і до 3-4 місяців при грибкової інфекції на нігтях стоп. Час терапії пов’язано з індивідуальною швидкістю росту нігтьової пластини. Остаточний результат лікування візуально можна оцінити після повної зміни нігтьової пластини (близько 2-3 місяців від початку терапії).

Курс лікування становить до 3-4 місяців при грибкової інфекції на нігтях стоп.

При кандидозі

Лікування кандидозу гладкої шкіри або слизових оболонок (молочниці) триває від 2 до 4 тижнів.

Побічні дії Тербінафіну Канон

Побічні ефекти виникають рідко, слабо проявляються і носять короткочасний характер, припиняючись після закінчення лікувального курсу. Вони можуть включати:

• головний біль;
• запаморочення;
• печіння та свербіж у ділянці нанесення мазі;
• загострення псоріазу;
• загальну слабкість і підвищену стомлюваність;
• зміна або притуплення сприйняття смаку;
• алергічні реакції у вигляді шкірних висипань або набряку Квінке;
• диспептичні явища (здуття, розлад шлунку, нудоту);
• порушення функції печінки і жовчних проток;
• зниження кількості тромбоцитів і нейтрофілів у плазмі крові.

Побічний ефект може викликати печіння і свербіж у ділянці нанесення мазі.

Побічний ефект може викликати головний біль.

Побічний ефект може викликати зниження кількості тромбоцитів і нейтрофілів у плазмі крові.

Побічний ефект може викликати загострення псоріазу.

Побічний ефект може викликати здуття.

Вплив на здатність до керування автотранспортом і складними механізмами

Досліджень на предмет впливу препарату на водіння транспорту або роботу з механізмами, що потребують підвищеної уважності, не проводилося. Розвиток побічних ефектів від прийому препарату у вигляді слабкості, порушень координації виключає можливість керування транспортом або іншими небезпечними механізмами.

Передозування Тербінафіну Канон

Передозування проявляється болем у животі, нудотою, порушенням координації і головним болем. Заходи для усунення симптомів передозування включають прийом активованого вугілля, промивання шлунково-кишкового тракту, прийом симптоматичних або підтримуючих препаратів.

Лікарська взаємодія

Виведення тербінафіну може відбуватися в прискореному темпі при одночасному прийомі з препаратами, що підвищують швидкість метаболізму, і сповільнюватися під дією інгібіторів ферментів сімейства цитохрому P450. У цих випадках дозування ліків підбирають з урахуванням факторів лікарської взаємодії.

Передозування проявляється болем у животі.

Препарати, які посилюють концентрацію в крові і дія тербінафіну у зв’язку з придушенням ними ізоензимів CYP2C9 та CYP3A4, включають: Флуконазол, Кетоконазол, Аміодарон, Циметидин.

Одночасний прийом з Рифампіцином викликає вдвічі більш швидке виведення тербінафіну, знижуючи ефективність останнього.

Тербінафін суттєво (майже у 2 рази) знижує виведення Дезипраміну, а також кофеїну при внутрішньовенній інфузії. Препарат може несуттєво знижувати ефективність дії β-адреноблокаторів, трициклічних антидепресантів, антиаритмічних засобів, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.

Активний компонент ліки може помірно впливати на виведення з організму речовин, у розщепленні яких беруть участь ферменти сімейства цитохрому P450, включаючи толбутамід, тріазолам, терфенадин, циклоспорин, гормональні контрацептиви для орального застосування. Паралельний прийом тербінафіну з оральними контрацептивами може стати причиною відхилень від графіка менструацій.

Особливості застосування препарату Тербінафін Канон

Перед початком курсу терапії (таблетками) рекомендується перевірити показники печінкових ферментів або роботу гепатобіліарної системи, щоб уникнути токсичного впливу препарату на печінку. У разі незадовільних результатів печінкових проб терапію препаратом відміняють.

Не слід допускати попадання мазі на слизову оболонку очей, це викличе роздратування. У випадку контакту препарату з очима їх слід терміново промити великою кількістю чистої води.

Безсистемне застосування ліків підвищує ймовірність рецидиву інфекції.

Не слід допускати попадання мазі на слизову оболонку очей.

При вагітності та лактації

Не було зафіксовано токсичного впливу або іншого негативного впливу на плід під час лікування вагітних. Однак цей факт не підтверджений необхідною кількістю досліджень, у зв’язку з чим прийом ліків під час виношування дитини не показаний. Виняток становлять випадки, коли необхідний терапевтичний ефект для організму жінки виправдовує можливі ризики для дитини.

Активний компонент препарату був виявлений у грудному молоці, тому терапія протипоказана в період лактації.

У дитячому віці

Немає даних про результати прийому ліків у дітей до 3 років. Недоцільно призначати препарат дітям, вага яких не досяг 20 кг, з-за труднощів з розрахунком терапевтичної дози активної речовини. Використання тербінафіну в лікуванні дітей молодшого шкільного віку допустимо з обережністю у тому випадку, коли очікуваний терапевтичний ефект виправдовує можливі ризики небажаних побічних реакцій.

Тривалість курсу лікування і дозування розраховують виходячи з ваги дитини. Одноразова добова доза дорівнює 125 мг при масі тіла менше 20 кг та 250 мг, якщо дитина важить більше 40 кг

Аналог препарату Тербисил.

Аналог препарату Бинафин.

Аналог препарату Ламізил.

Аналог препарату Ламікон®.

Умови продажу та зберігання

Ліки зберігається в заводській упаковці в прохолодному (не більше +25°С) місці. Берегти від дітей.

Ціна

Препарат є рецептурним. Орієнтовна ціна за упаковку (250 мг) становить 240 р.

Аналоги

Препарати, що мають аналогічний склад:

• Бинафин;
• Ламізил;
• Ламікон®;
• Тербизил;
• Тербінафін.

Чим відрізняється Тербінафін Канон від Тербінафіну

Препарат компанії ЗАТ «Канонфарма продакшн» не містить в якості допоміжних речовин лактозу і картопляний крохмаль, що важливо для осіб, які страждають непереносимістю цих компонентів. Замість цього препарат містить додаткові інгредієнти, які сприяють більш швидкому всмоктуванню і ефективному протигрибковій дії. Зокрема, біодоступність (засвоєння), в порівнянні з Тербінафіном, вище на 30%.

Відгуки

Алекса, 25 років, Сімферополь: “Грибком заразилася в манікюрному салоні. Постраждав великий палець на руці. Пройшла тримісячний курс лікування цим препаратом. Побічних явищ не помітила, але ефект стало видно далеко не відразу. Похнюпившись, ледве було не припинила терапію, але лікар наполіг на продовженні лікування і результат проявився. Тепер шкодую, що довго тягнула з зверненням до лікаря”.

Ольга, 32 роки, Рязань: “Під час вагітності підхопила грибок стоп, який перекинувся на нігті. Лікувалася кремами і мазями для зовнішнього застосування, але результату не було. Нігті на кількох пальцях раскрошились. Пізніше я дізналася від дерматолога, що допоможе тільки системний препарат, який в моєму випадку необхідно було приймати майже 4 місяці, 2 з яких в якості профілактики рецидиву. Вже після 2 місяців лікування у мене відросли здорові нігті”.

Світлана, 40 років, Санкт-Петербург: “Мучилася з 16 років від кандидозу (молочниці). Безліч курсів лікування закінчувалися повторенням інфекції через 2-3 місяці, поки не призначили ці таблетки. Приймала ліки в точності, як прописав лікар. З тих пір моя хронічна болячка мене не турбує. Навіть в період вагітності загострень не було!”