Таблетки Дермазол – ефективне протигрибковий засіб системної дії. Дане ліки проявляє активність і деяких бактерій. Його використовують для лікування мікозів, а також для профілактики зараження грибком пацієнтів з низькою иммунорезистентностью.

Склад

Двоопуклі таблетки мають біле забарвлення і округлу форму. Активний компонент у них представлений кетоконазолом в кількості 200 мг. Допоміжне наповнення включає:

• магнію стеарат;
• кроскармеллозу натрію;
• безводну форму колоїдного діоксиду кремнію;
• микроцеллюлозу;
• бутилгидрокситолуол (Е321).

Таблетки по 10 шт. розподіляють у контурні чарункові упаковки, які по 1 або по 2 шт. розкладають в картонні коробки разом з інструкцією-вкладишем.

Фармакологічні властивості

Препарат належить до групи лікарських засобів з широким спектром антимікотичної активності, призначених для системного впливу, і має АТХ-код J02AB02.

Його діюча речовина кетоконазол, є похідним імідазолу, проявляє як фунгістатичні, так і фунгіцидні властивості. Проникаючи в клітину грибка, воно інгібує фосфоліпідний, триглицеридный і эргостерольный біосинтез. З-за цього грибки втрачають можливість утворювати гіфи, і їх колонії не можуть розростатися. Крім того, дія ліків призводить до порушення структури клітинної стінки, зниження її міцності і перфорированию, внаслідок чого грибкові організми гинуть.

Вплив препарату поширюється на різних представників грибкової мікрофлори, таких як дерматофіти, эумицеты, диморфні і дріжджоподібні грибки роду Кандида.

Ще кетоконазол здатний знищувати стрепто – і стафілококові бактерії, а при тривалому прийомі всередину він знижує вироблення тестостерону та інших андрогенів, це властивість може використовуватися при лікуванні деяких форм раку простати.

При тривалому прийомі всередину Дермазол знижує вироблення тестостерону.

Ліки можна використовувати для лікування раку простати.

З ШКТ Дермазол всмоктується добре, тому що кисле середовище шлунка підвищує абсорбцію його активного компонента.

З ШКТ ліки добре всмоктується, тому що кисле середовище шлунка підвищує абсорбцію його активного компонента. Біодоступність може змінюватись, доходячи до 76%. Максимальна концентрація в плазмі виявляється через 1-2 години після перорального прийому. Цей показник безпосередньо залежить від розміру прийнятої дози.

Препарат проникає в різні органи, включаючи серце, нирки, печінка, легені і кістковий мозок.

Він долає гематоенцефалічний бар’єр, але його вміст у цереброспінальної рідини нижче, ніж у тканинах головного мозку. Зв’язок з кров’яними білками може досягати 99%.

Метаболизация часткова, здійснюється печінкою. Продукти розпаду неактивні. Кетоконазол в незмінній формі та у вигляді метаболітів евакуюється в основному з калом, нирками виводиться близько 13%. Очищення організму від препарату відбувається ступінчасто. На початковій стадії період напіввиведення становить 2-4 години, у подальшому – 8 годин. Протягом 4 діб виводиться близько 70% від прийнятої дози.

Показання до застосування

Цей лікарський засіб призначений для усунення микотических уражень різної локалізації, викликаних активністю сприйнятливих до його впливу паразитичних грибків.

Дермазол використовують для лікування стригучого лишаю.

Показання до застосування:

• Кандидоз слизової вистилки травного тракту.
• Зараження дерматофітами чи дріжджовими грибками шкіри та її похідних (нігтів і/або волос) – дерматомікози, пароніхія, оніхомікоз, стригучий і висівкоподібний лишай, грибковий фолікуліт, суха лупа. Застосовується у разі, якщо місцеві препарати виявляються неефективними.
• Гострий і загострення хронічного вагінального кандидозу. Може використовуватися для профілактики рецидивів.
• Системні мікози – гістоплазмоз, кокцидіомікоз, паракокцидиомикоз, бластомікоз, ураження грибком Кандида (системний кандидоз), грибковий сепсис.

Дермазол застосуємо і для профілактичних цілей. Його призначають перорально при ризику розвитку грибкової інфекції у пацієнтів з вродженим або набутим імунодефіцитом, у т. ч. викликаних прийомом ліків.

Протипоказання

Препарат не можна приймати при непереносимості кетоконазолу або додаткових компонентів. Інші протипоказання:

• порушення функції печінки;
• порфірія;
• вагітність на будь-якому етапі;
• лактація без відмови від природного вигодовування;
• діти до 2 років.

Розглянутий препарат не використовують при порушенні функції печінки.

Обережність потрібно проявляти при хронічному алкоголізмі, ураженні наднирників, ахлоргідрії або низької кислотності шлунку і у разі одночасного застосування з потенційно гепатотоксичними засобами.

Спосіб застосування і дозування

Препарат призначається лікарем. Таблетки приймаються всередину за 1 захід разом з їжею, їх запивають достатньою об’ємом води. Дорослим і дітям, чия маса тіла перевищує 30 кг призначають по 200-400 мг Дермазола на добу (1-2 таблетки 1 раз в день). Дитячі дозування залежать від ваги дитини. Частіше дають 50-100 мг 1 раз на добу (з розрахунку 3-5 мг/кг).

Пацієнтам із захворюваннями нирок або перебувають на діалізі коригувати дозу не потрібно.

У випадку, коли час прийому таблеток пропущено, їх потрібно випити якомога раніше, оскільки потрібно підтримання постійної концентрації препарату в організмі. Якщо ж до моменту чергового прийому (згідно з графіком) залишилося мало часу, то приймають лише 1 дозу, не подвоюючи її, інакше може статися передозування.

При вагінальному кандидозі терапевтичний курс Дермазолом становить 5 днів.

Тривалість лікування варіюється в залежності від діагнозу. Так, при вагінальному кандидозі терапевтичний курс становить 5 днів, на лікування дерматомікозу йде – 1-6 тижнів, системних уражень – 3-6 місяців, а оніхомікозу – до 1 року.

Побічні дії

Небажані реакції після прийому даного засобу проявляються рідко, виражені слабо та мають у більшості випадків тимчасовий характер. Вони проявляються у вигляді:

• запаморочення, слабкість, мігрені;
• нудоти, абдомінальних болів, блювотних позивів, діарея, диспепсії, втрата апетиту;
• підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниці, гепатиту, гепатонекрозу;
• тромбоцитопенії;
• назальних кровотеч;
• оборотного підвищення внутрішньочерепного тиску, ортостатичної гіпотензії;
• зниження функції наднирників;
• збоїв менструального циклу;
• гінекомастії, олігоспермія (при використанні високих доз);
• зниження статевого потягу, імпотенції;
• парестезії, артралгії;
• шкірних алергічних реакцій (почервоніння, висипання, свербіж, набряки), анафілаксії;
• світлобоязні;
• лихоманки;
• алопеції.

Прийом Дермазола може викликати запаморочення.

Може спостерігатися зниження рівня тестостерону. Це зміна не критично і оборотно.

Вплив на здатність до керування автотранспортом і складними механізмами

Враховуючи можливість негативного побічного впливу Дермазола на нервову систему, рекомендується проявляти обережність при керуванні складними пристроями та виконання потенційно небезпечних робіт, що потребують швидкої реакції.

Передозування

При появі нудоти, блювотних нападів, головного болю буває достатньо зменшити дозу препарату. Інші можливі симптоми передозування:

• сонливість;
• висока втомлюваність;
• гіпергідроз;
• болі в області живота;
• дисгевзія;
• гіперемія, висипання;
• випадання волосся;
• зниження ваги;
• збільшення грудних залоз у чоловіків.

Передозування препаратом викликає біль в животі.

Рекомендується очистити шлунок шляхом промивання або стимуляції блювання, прийняти активоване вугілля. Хворі з передозуванням вимагають постійного контролю. Лікування симптоматичне, оскільки специфічний антидот невідомий.

Лікарська взаємодія таблеток Дермазол

Антациди, інгібітори протонної помпи і інші препарати, що знижують кислотність шлунка, слід приймати не раніше, ніж через 2 години після вживання розглядуваного кошти. Його плазмові концентрації зменшуються в присутності Ізоніазиду та Рифампіцину. Поєднання з Цизапридом, Астемізолом і Терфенадином може призводити до шлуночкової тахікардії і збільшення інтервалу QT на електрокардіограмі. Таке ж взаємодія можлива з Ловастатином і його аналогами.

Дермазол підвищує плазмові концентрації:

• непрямих антикоагулянтів;
• Циклоспорину;
• Такролімусу;
• Бисульфана;
• Метилпреднізолону;
• Дигоксину;
• Силденафілу;
• Варденафілу;
• Тріазоламу;
• Мідазоламу;
• похідних сульфонілсечовини.

Дермазол підвищує плазмові концентрації Циклоспорину.

Розглянуте ліки посилює гепатотоксичність препаратів, збільшує час дії вводиться внутрішньовенно Мідазоламу, підвищує біодоступність Індинавіру, знижує дієвість Амфотерицину.

Сумісність з алкоголем

Під час лікування Дермазолом не можна вживати алкогольну продукцію і приймати ліки, у складі яких є етиловий спирт. Недотримання даного обмеження може викликати дисульфирамоподобную реакцію.

Особливості прийому таблеток Дермазол

Для забезпечення максимального ступеня абсорбції приймати ліки потрібно разом з їжею.

При інфекціях шкіри та ШЛУНКОВО-кишкового тракту лікування слід продовжувати ще мінімум 1 тиждень після зникнення видимої симптоматики.

Потрібен контроль функції надниркових залоз, роботи печінки та нирок, картини крові на периферії. Печінкові проби проводяться через 2 тижні після початку прийому, потім щомісяця.

При лікуванні Дермазолом потрібен контроль функції надниркових залоз.

При вагітності та лактації

При проведенні апробації Дермазола на тварин відзначалися випадки мальформації та ембріотоксичної дії. Тому під час виношування дитини препарат призначається тільки в крайньому випадку. Кетоконазол проникає в жіноче молоко, і годуючим матерям слід тимчасово переводити дітей на штучне вигодовування.

Дітям і новонародженим

Досвід застосування розглянутого кошти для дітей обмежений. Тому небажано використовувати його для пацієнтів з вагою до 30 кг. При необхідності призначення таблеток дозування визначаються, виходячи з маси тіла дитини. Для дітей з вагою понад 30 кг застосовуються дорослі дози.

Умови відпуску і зберігання

Таблетки відпускаються за рецептом. Зберігають їх подалі від дітей в сухому затемненому місці при температурі до +25°С. Термін придатності становить 3 роки.

Ціна

Вартість препарату – від 233 руб. за 10 шт. Його ціна в аптеках України становить близько 199 грн.

Аналоги таблеток Дермазол

Таке ж діюча речовина входить до складу інших препаратів системної дії, таких як:

• Нізорал;
• Микозорал;
• Кетоконазол ДС;
• Фунгавис;
• Ороназол та ін.

Відгуки

Олена, 24 роки, р. Санкт-Петербург

Порівняно недорогий і ефективний препарат. З молочницею впорався за 3 дня без яких-небудь побічних ефектів.

Денис, 36 років, Новосибірськ р.

Після курсу антибіотикотерапії довелося позбуватися від кандидозу ротової порожнини. Пролікувався Дермазолом, результатом задоволений.

Георгій, 49 років, Воронеж р.

Підхопив десь грибок стопи. Призначені лікарем зовнішні засоби не допомогли, тому довелося перейти на таблетки. Лікуватися довелося 4 місяці. Рецидивів не було.