Кетоконазол (діюча речовина Кетозорала) відноситься до синтетичних противомикозным з’єднанням имидиазольной групи. Засіб застосовують з 1977 року, коли воно було вперше синтезовано.

Лікарські форми і склад

Активний інгредієнт: кетоконазол (ketoconazole).

Кетоконазол (діюча речовина Кетозорала) відноситься до синтетичних противомикозным з’єднанням имидиазольной групи.

Лікувальний засіб доступно у формі таблеток для прийому всередину, шампуні та креми для зовнішнього застосування.

Таблетки

Упаковка по 10, 20 шт. В складі 1 таблетки міститься 200 мг активного інгредієнта.

Додаткові інгредієнти: повідон, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат.

Шампунь

Флакон на 60 р. В 1 г шампуню міститься 20 мг активного інгредієнта.

Додаткові інгредієнти: пропіленгліколь, гіпромелоза, натрію лаурилсульфат 70%-ний водний розчин, поліетиленгліколь (макрогол) глицерил кокоат, натрію метабісульфіт (Е 223), имидомочевина, барвник жовтий захід FCF (Е 110), кислота хлористоводнева розведена, вода очищена.

Крем

Туба на 15 і 30 р. До 1 г крему містить 20 мг активного інгредієнта.

Додаткові інгредієнти: пропіленгліколь, рідкий парафін, макрогола цетостеариловий ефір, цетостеариловий спирт, проксанол 268, натрію сульфіт безводний, имидомочевина, вода очищена.

Лікувальний засіб доступно у формі крему.

Фармакологічна дія

Виявляє широкий діапазон противомикозной активності. Знищує або припиняє ріст дерматофитных мікроорганізмів (Trichophyton spp., Epidermophyton fl., Mycosporum spp.), дріжджоподібних грибів (Candida spp., Pityrosporum spp.). Менш чутливі до препарату Aspergillus spp., Sporothrix scheckii та інші фикомицеты (за винятком Entomophthrales). Кетозорал ефективний проти грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).

Механізм дії полягає в пригніченні біосинтезу ергостеролу і порушення ліпідного складу клітинної оболонки грибів.

Таблетована форма для системного застосування ефективно всмоктується у травному тракті, з’єднується з плазмовими білками. Пік концентрації активної речовини в крові фіксується через 1-2 години після прийому. Біологічний період напіввиведення дорівнює 3,5 години. Після чотирьох діб з організму виводиться 2/3 застосованої дози в незміненому стані та у формі неактивних метаболітів, переважно з жовчю і незначно – з сечею.

Фунгіцидна концентрація в слизовій оболонці піхви накопичується в перші 3-4 доби застосування ліки у формі таблеток. Несуттєве кількість активної речовини здатне проникати в цереброспінальну рідину. Розвитку резистентності (стійкості патогенів до ліків) під час використання препарату не відзначається.

У вигляді засобів для місцевого застосування препарат практично не всмоктується в кров.

У вигляді засобів для місцевого застосування практично не всмоктується в кров. Активна речовина препарату не виявляється в крові навіть при тривалому використанні.

Шампунь Кетозорал-Дарниця швидко і ефективно усуває свербіж і лущення, які є основними ознаками себореї і різнобарвного лишаю.

Після локального застосування шампуню вміст активного лікувального компонента в плазмі крові не виявляється. Присутність діючої речовини в крові визначалося після нанесення лікарського засобу на всю площу тіла.

Показання до застосування

Застосовують при мікозах, причиною яких є чутливі до активної речовини препарату збудники, включаючи:

• грибкові інфекції гладкої шкіри, волосся і нігтів (оніхомікози), що виникають в результаті зараження дерматофитными паразитами або дріжджоподібними мікроорганізмами (стригучий лишай, трихофітія, висівкоподібний лишай, епідермофітія кистей, стоп і великих складок);
• дріжджові інфекції слизових оболонок ротової порожнини та шлунково-кишкового тракту (кандидоз рота, кишечнику);
• кандидоз зовнішніх і внутрішніх статевих органів;
• генералізовані мікози;
• себорейний дерматит, викликаний дріжджами Pityrosporum ovale, і його головна ознака – лупа;
• профілактику грибкових уражень у пацієнтів з підвищеним рівнем ризику їх розвитку.

Шампунь Кетозорал-Дарниця швидко і ефективно усуває свербіж і лущення, які є основними ознаками себореї і різнобарвного лишаю.

Таблетована форма показана у випадку низької ефективності протигрибкових засобів для локального застосування або при розвитку системних мікозів.

Шампунь використовують з метою терапії і профілактики уражень волосся і захворювань шкіри в результаті надмірної колонізації дріжджових мікроорганізмів Malassezia (або Pityrosporum), які викликають висівкоподібний лишай, лупа та себорейний дерматит.

Протипоказання

Проведення терапії препаратом небажано у дітей до 12 років, а також у жінок під час виношування дитини і годування груддю через недостатньо вивчених наслідків. Використання лікувального засобу виключено в наступних випадках:

• при наявності алергії на діюча речовина або один з допоміжних компонентів Кетозорала;
• при тяжких порушеннях функції печінки або нирок.

Ймовірність розвитку ускладнень, пов’язаних із печінкою, зростає при тривалому застосуванні препарату.

Спосіб застосування і режим дозування

Лікарська форма препарату для прийому внутрішньо (після їжі) призначається дорослим і дітям від 13 років. Добова доза таблетованої форми дорівнює 200 мг активної речовини, або 1 таблетці під час приймання їжі. При слабовираженной терапевтичному ефекті дозу збільшують у 2 рази (по 2 таблетки, або 400 мг на добу). Тривалість курсу лікування визначається клінічною ситуацією.

При грибкових захворюваннях шкіри

Рекомендована тривалість курсу терапії при отрубевидном (кольоровий) лишаї становить 10 днів, при кандидозі слизових оболонок і шкіри – 14-21 день, при дерматофитных ураженнях – 1 місяць, при генералізованих мікозах – до 2 місяців. Добова доза при кандидозі статевих органів становить 400 мг протягом 5 днів.

Проведення терапії препаратом небажано у дітей до 12 років.

Для лікування кандидамикозов гладкої шкіри, епідермофітії тіла, рук, ніг і паху, висівкоподібного лишаю крем в невеликій кількості рекомендується наносити на пошкоджені ділянки та прилеглі до них зони 1 раз на добу.

Терапія себорейного дерматиту кремом передбачає нанесення засобу до двох разів на добу виходячи з тяжкості ураження і стану пацієнта. Лікування триває до повного зникнення проявів, а також протягом мінімум 2-3 днів після усунення ознак і симптомів захворювання. Відсутність ознак клінічного одужання після 4 тижнів лікування кремом вимагає перегляду діагнозу.

Тривалість терапії методом зовнішнього нанесення засобу становить для різнобарвного лишаю, дріжджоподібних інфекцій – 2-3 тижні, пахової епідермофітії, оперізувального лишаю – до 1 місяця, мікозу стоп – до 6 тижнів. Лікування випадків себорейного дерматиту найчастіше займає від 2 до 4 тижнів. Для закріплення ефекту крем застосовують ще 1-2 тижні після одужання.

Шампунь застосовують на уражених ділянках гладкої шкіри і волосистої частини голови, завдаючи і залишаючи на 3-5 хвилин з наступним ретельним обполіскуванням зони обробки.

У лікувальних цілях шампунь використовують при себореї 2 рази в тиждень протягом місяця, при різнобарвному лишаї 1 раз на добу протягом 5 днів.

Шампунь застосовують на уражених ділянках гладкої шкіри і волосистої частини голови, завдаючи і залишаючи на 3-5 хвилин з наступним ретельним обполіскуванням зони обробки.

Для профілактики утворення лупи і загострення себореї рекомендується користуватися шампунем 2-4 рази на місяць через однакові інтервали часу. Для профілактики висівкоподібного лишаю перед початком спекотного сезону рекомендується пройти триденний курс терапії, щодня користуючись засобом під час прийняття душу.

При грибку нігтів

Тривалість курсу лікування оніхомікозу прийомом таблеток всередину досягає 6-12 місяців і залежить від швидкості росту нігтьової пластини і схильності до рецидиву захворювання. Мазь наносять щоденно 1-2 рази на добу протягом 4-6 тижнів.

Побічні дії і передозування

Небажані ефекти від впливу препарату можуть включати:

• болі в животі;
• диспептичні явища;
• розлади стільця;
• мігрень;
• запаморочення;
• розлад сну;
• світлобоязнь;
• відчуття мурашок, поколювання на шкірі;
• підвищену кровоточивість;
• місцеві шкірні реакції у вигляді висипу, печіння, контактного дерматиту.

Небажаним ефектом від впливу препарату може бути мігрень.

Небажаним ефектом від впливу препарату може бути світлобоязнь.

Небажаним ефектом від впливу препарату може бути розлад сну.

Зрідка від впливу препарату можливо таке побічне явище, як підвищене випадання волосся.

Зрідка від впливу препарату можливо таке побічне явище, як біль у суглобах.

Небажаним ефектом від впливу препарату може бути біль у животі.

Небажаним ефектом від впливу препарату може бути запаморочення.

Зрідка можливі такі побічні явища, як:

• підвищене випадання волосся;
• патологічне збільшення грудних залоз у чоловіків);
• зниження сексуального потягу;
• зменшення кількості еякуляту (у чоловіків);
• біль у суглобах;
• лихоманка.

У дітей можливі: підвищена збудливість, дратівливість, безсоння, кон’юнктивіт.

Небажані явища після застосування шампуню можуть включати:

• подразнення очей, сльозоточивість;
• розлад смакового сприйняття;
• кропив’янку;
• почервоніння і печіння шкіри;
• набряк Квінке;
• сухість та дискомфорт у місці нанесення;
• фолікуліт (запалення волосяного фолікула);
• зміна в структурі або кольорі волосся (в основному у пацієнтів з сивими або пошкодженими волоссям).

Випадки передозування достатньо не вивчені, можливе посилення побічних ефектів. При випадковому вживанні великих доз препарату, які перевищують рекомендовані, показано промивання шлунка гідрокарбонатом натрію і симптоматичне лікування.

Вплив на здатність до керування автотранспортом і складними механізмами

Здатність керувати автотранспортом та взаємодія з механізмами, що потребують підвищеної уваги, не порушуються під час лікування препаратом. У рідкісних випадках втрати розвитку просторової координації в якості побічного явища слід тимчасово утриматися від водіння або роботи зі складними пристроями.

Рекомендована тривалість курсу терапії при отрубевидном (кольоровий) лишаї становить 10 днів.

Особливості застосування Кетозорала

Слід уникати одночасного прийому лікарських засобів, що знижують кислотність шлунка (антихолінергічні та антацидні засоби, блокатори H2-рецепторів). Перерва між прийомом цих препаратів і Кетозорала повинен становити не менше 2 годин.

З обережністю призначають таблетки жінкам після 50 років, людям із захворюваннями гепатобіліарної системи або алергією на лікарські засоби в анамнезі, а також з функціональними порушеннями надниркових залоз. При тривалому курсі лікування важливо регулярно аналізувати картину периферичної крові, функції печінки і нирок.

Крем призначений тільки для місцевого застосування дорослими. Не слід застосовувати засіб в офтальмології. Одночасне тривале лікування з кортикостероїдними мазями може спровокувати місцеве подразнення шкіри. У таких випадках рекомендується наносити один засіб вранці, інший – ввечері, поступово (протягом 2-3 тижнів) припиняючи стероїдну терапію.

Застосовуючи шампунь, слід уникати його потрапляння в очі. При контакті з очима рекомендується промити їх чистою водою.

Лікування продовжують протягом декількох днів після одужання. Препарат не призначений для лікування грибкового менінгіту.

При вагітності та лактації

Прийом препарату у таблетованій формі вагітними та жінкам відноситься до протипоказань. Оскільки поглинання препарату у вигляді крему або шампуню глибокими структурами практично відсутня, то їх застосування можливе при вагітності і лактації, але з урахуванням співвідношення ризик/користь.

Прийом препарату у таблетованій формі вагітними та жінкам відноситься до протипоказань.

У дитячому віці

Препарат у таблетованій формі можуть призначати дітям від 3 років у випадках, коли потенційна користь перевищує ризики, пов’язані з недостатніми дослідженнями дії препарату в дитячому віці. Дітям від 3 років і старше добову дозу підбирають з розрахунку 5-10 мг/кг Курс лікування становить 5 днів.

Взаємодія Кетозорала з іншими препаратами

Зважаючи на те, що всмоктування препарату залежить від рівня кислотності, антациди, антихолинолитики і β-блокатори – препарати, що знижують кислотність шлунку, негативно впливають на абсорбцію діючого компонента ліки.

Деякі протитуберкульозні препарати (Ізоніазид, Рифампіцин) знижують концентрацію кетоконазолу в крові. Концентрація ряду препаратів у крові може зростати під дією кетоконазолу. До таких препаратів відносяться непрямі антикоагулянти, Ритонавір, Циклоспорин, Метилпреднізолон. При одночасному прийомі з Кетозоралом дози цих ліків необхідно відкоригувати. Ліки не можна призначати паралельно з Астемізолом.

Після курсу лікування Гризеофульвіном необхідно зробити місячну перерву, перш ніж почати терапію Кетозоралом.

Умови продажу та зберігання

Зберігати в темному місці при температурі +15…+24 ºC. Берегти від дітей. Доступний в продажу без рецепту. Дійсний 2 роки від дати виробництва, вказаної на упаковці.

Ціна

Орієнтовна вартість препарату в аптеках Росії:

• таблетки (10 шт.) – від 93,31 до 119,17 руб.;
• шампунь (60 г) – від 155,34 до 220,99 руб.;
• крем (15 г) – близько 200,79 руб.

Аналоги Кетозорала

Приклади препаратів з аналогічним складом:

• Микозорал;
• Нізорал;
• Себозол;
• Кетоконазол ДС.

Відгуки

Юлія, 47 років, р. Краснодар: «Чоловік давно бореться з лупою. Перепробував безліч засобів мас-маркету, а результат, якщо і був, то короткочасний. Дерматолог порекомендував засіб на основі кетоконазолу. Шампунь густої консистенції, без вираженого аромату, а головне – набагато поліпшив стан шкіри голови. Остаточно перемогти лупа не вдалося, але ефектом чоловік залишився задоволений. Правда, застосовувати шампунь потрібно регулярно».

Наталя, 28 років, р. Брянськ: «Після тривалого курсу антибіотиків стала мучити молочниця. Лікар порадила цей протигрибковий препарат у вигляді таблеток. Пропити потрібно було короткий п’ятиденний курс по 1 таблетці в день. Виявилося зручно та ефективно. Свербіж зник вже на третій день, потім зникли характерні виділення. З тих пір минуло кілька місяців і кандидоз мене більше не турбував».

Юрій, 55 років, р. Челябінськ: «Чергове загострення грибка на ногах змусило шукати дієвий засіб. Друг порадив цей крем, сказав, що йому допомагає. Засіб продається без рецепта і ефективно від різних видів грибка. Тільки стопи потрібно обробляти трохи довше, ніж інші місця, оскільки вони часто потіють і схильні до повернення інфекції. Крем завдавав тричі на добу на чисту шкіру і нігті стоп. Можу сказати, що засіб відмінно працює, якщо не чекати занедбаного стану ніг».