Флуконазол-Тева належить до протигрибкових медикаментів і застосовується в медичній практиці для лікування і профілактики кандидозу різного генезу. При цьому лікарський засіб можуть застосовувати як пацієнти з нормальною діяльністю імунної системи, так і хворі з імунодефіцитом.

Форма випуску та склад

Препарат випускається у формі твердих желатинових капсул блакитного відтінку для перорального застосування. В одиниці препарату містить 50, 100 або 150 мг активного з’єднання – флуконазолу. В якості допоміжних компонентів при виробництві використовуються:

• молочний цукор;
• кукурудзяний крохмаль;
• магнієвий стеарат;
• дегидрированный колоїдний діоксид кремнію;
• лаурилсульфат натрію.

Препарат випускається у формі твердих желатинових капсул блакитного відтінку для перорального застосування.

Зовнішня оболонка складається з желатину, діоксиду титану та барвника E133 (діамантового блакитного).

Фармакологічні дія

Медикаментозне засіб являє собою протигрибковий препарат з групи похідних триазолу. Механізм дії заснований на вибірковому пригніченні синтезу стеролу в клітинах грибів. Селективність дозволила препарату зарекомендувати себе на фармакологічному ринку завдяки високій специфічності відносно ферментних грибкових комплексів, які залежать від цитохрому P450.

При пероральному застосуванні флуконазол починає адсорбуватися в тонкому кишечнику, біодоступність становить 90%. При цьому прийом їжі не впливає на швидкість всмоктування хімічних сполук. При попаданні в кровоносне русло активний компонент досягає в плазмі максимальних показників протягом 30-90 хвилин. Зв’язування з білками становить 11-12%.

Тривалий період напіввиведення (до 72 годин) дозволяє приймати капсули 1 раз на добу або тиждень.

Хімічна сполука препарату проникає у всі рідини організму і кумулюється в епідермісі (переважно в роговому шарі). Не метаболізується в печінці. Активна речовина на 80% покидає організм в первісному вигляді з допомогою сечовидільної системи. Тривалий період напіввиведення (до 72 годин) дозволяє приймати капсули 1 раз на добу або тиждень.

Показання до застосування

Флуконазол-Тева використовується в медичній практиці для лікування і профілактики таких захворювань:

1. Мікоз шкірного покриву стоп, тіла, пахової області. Хімічні речовини допомагають усунути висівкоподібний лишай, оніхомікози і кандидоз шкіри інфекційного характеру.
2. Грибковий менінгіт, спровокований криптококової інфекцією. Препарат застосовується в якості підтримуючої терапії для попередження криптококозу у пацієнтів зі Снідом.
3. Кандидозні інфекції слизових оболонок (хронічна форма кандидозу з атрофією в порожнині рота, стравоходу, глотки), включаючи кандидурию і бронхолегеневий патологічний процес.
4. Генітальні захворювання на тлі вагінального кандидозу, якщо локальне лікування ураженої області неефективно.
5. Медикамент використовується в якості заходів профілактики грибкових інфекцій при наявності злоякісних новоутворень, коли імунна відповідь пацієнта пригнічується променевою терапією або цитотоксичною хіміотерапією.

Препарат використовують для лікування мікозу шкірного покриву.

Медикамент використовують в терапії кандидозних інфекцій слизових оболонок, наприклад при хронічній формі кандидозу порожнини рота.

Флуконазол-Тева прописують для лікування генітальних захворювань на тлі вагінального кандидозу.

Препарат може використовуватися для системного застосування на тлі інвазивних грибкових захворювань, що уражають внутрішні органи черевної та грудної порожнини, орган зору, сечостатеву систему. До таких патологій відноситься кандидемия.

Протипоказання

В окремих випадках ліки заборонено до застосування:

• підвищена сприйнятливість тканин до структурних компонентів медикаментозного засобу або азотним протигрибковим ліків;
• одночасний прийом Терфенадину, Хінідину, Цизаприду, Пімозиду;
• непереносимість лактози спадкового характеру, недостатність лактази, мальабсорбція моносахаридів;
• для дітей, молодших 16 років.

Рекомендується дотримуватися обережності при некоректній роботі печінки та нирок, пацієнтам з нейтропенією, з вродженими захворюваннями серцево-судинної системи, при порушенні водно-електролітного балансу.

Препарат протипоказаний до застосування особам молодше 16 років.

Не можна вживати медикамент людям з непереносимістю лактози.

З великою обережністю треба приймати Флуконазол-Тева при некоректній роботі нирок.

Аналогічну обережність слід проявити при проблемах з печінкою.

Вроджені проблеми з серцево-судинною системою так само є протипоказанням.

Як приймати

Флуконазол-Тева призначений для перорального прийому всередину. Капсули не можна розжовувати, тому як подрібнення впливає на швидкість абсорбції. Дозування і тривалість терапії встановлює лікар залежно від характеру, ступеня прояву патологічного процесу, даних лабораторних та інструментальних досліджень, індивідуальних особливостей пацієнта.

При грибкових ураженнях

При розвитку вагінального кандидозу допускається одноразовий прийом 150 мг.

При грибковому ураженні слизових оболонок верхнього відділу травної системи застосовують 50 мг одноразово на добу протягом 1-2 тижнів. Максимальна тривалість терапії становить 14 діб. При хронічному атрофиичеком кандидозі, спровокований неефективністю місцевого лікування носіння зубних протезів, застосовують флуконазол протягом 2 тижнів-по 50 мг 1 раз на день у комбінації з антисептиками.

Інші неінвазивні кандидози лікуються прийомом капсул у добовій дозі 50 мг протягом 15-30 діб. При тяжкому перебігу грибкової інфекції дозу збільшують до 100 мг на добу.

Шкірні мікози лікуються щотижневим застосуванням 150 мг або одноразовим прийомом в добу 50 мг препарату. Тривалість терапії – 2-4 тижні, при мікозі стоп курс лікування збільшується до 6 тижнів.

При розвитку вагінального кандидозу допускається одноразовий прийом 150 мг.

При оніхомікозі (грибка нігтів) пацієнт приймає 150 мг 1 раз на тиждень. Медикаментозну терапію продовжують до повної заміни інфікованого нігтя (3-6 місяців для рук, 6-12 місяців – для ніг).

При молочниці

Лікарська терапія продовжується кожні 3 дні з застосуванням в добу 150 мг. Після одужання рекомендується провести підтримуючу терапію в якості заходів профілактики для попередження рецидивів.

При інших захворюваннях

При отрубевидном лишаї препарат приймається по 300 мг щодня протягом 14 днів.

Побічні дії Флуконазолу-Тева

Під час терапії препаратом можуть виникнути головний біль і запаморочення.

Флуконазол-Тева викликає аритмію.

Серед побічних дій препарату нудота і блювотні позиви.

У деяких випадках медикамент може викликати втрату апетиту.

Флуконазол-Тева може провокувати підвищене потовиділення.

На тлі прийому препарату може початися алергічна реакція.

Флуконазол-Тева може стати причиною сонливості.

Передозування

В ході клінічної практики у пацієнта 42 років, що страждає на Снід, при прийомі разової дози флуконазолу у 8200 мг спостерігалося появи галюцинації і порушення психоемоційного контролю. Після госпіталізації стан чоловіка нормалізувався протягом 2 діб.

Специфічний антидот відсутній, лікування у разі передозування спрямовують на усунення симптомів. Гемодіаліз протягом 3 годин здатний знизити плазмову концентрацію активної речовини на 50%.

Вплив на здатність до керування автотранспортом і складними механізмами

Препарат не чинить прямого впливу на діяльність центральної і периферичної нервової системи, але зважаючи можливого появи негативних реакцій у вигляді запаморочення або судом на період лікування рекомендується утримуватися від взаємодії зі складними механізмами керування автомобілем та від іншої діяльності, що вимагає від пацієнта швидкості реакції і зосередженості.

Лікарська взаємодія Флуконазолу-Тева

Пероральне застосування Флуконазолу-Тева під час прийому їжі разом з антацидами і Циметидином після променевої терапії з метою підготовки до трансплантації кісткового мозку не впливають на абсорбцію сполук флуконазолу.

Одночасний прийме препарату з Гідрохлоротіазидом збільшує плазмову концентрацію флуконазолу на 40%.

З іншими препаратами

При одночасному застосуванні Флуконазолу-Тева з іншими медикаментозними засобами спостерігаються наступні реакції:

1. Цизаприд сприяє порушенню нормального серцевого ритму, тоді як Терфенадин викликає важку інтоксикацію. При впливі збільшується концентрація флуконазолу у плазмі і підвищується токсичність Терфенадину у відношенні клітин.
2. Астемізол збільшує розрив QT, що супроводжується важкою аритмією та зупинкою серця.
3. Гідрохлоротіазид збільшує плазмову концентрацію флуконазолу на 40%. На загальному стані взаємодія препаратів не відображається.
4. Хімічно активні речовини препарату пригнічують розпад Галофантрина і посилюють терапевтичний ефект Метадону на 35%. При прийомі Флуконазолу-Тева спостерігається збільшення рівня Карбамазепіну, Рифабутину, Фенітоїну, Такролімусу, Триметрексата в крові.
5. У чоловіків при додатковому прийомі Варфарину збільшується на 12% протромбіновий час, із-за чого підвищується ризик розвитку кровотеч.
6. При поєднанні флуконазолу та Мідазоламу спостерігається посилення психомоторного дії і збільшення плазмової концентрації останнього.
7. Після трансплантації нирок на тлі дії флуконазолу поступово підвищується рівень циклоспорину в крові. Такий ефект не спостерігається при пересадці кісткового мозку.

При припинення тривалої терапії Флуконазолом у поєднанні Преднізолоном необхідний строгий контроль за функцією надниркових залоз.

Сумісність з алкоголем

У період медикаментозного лікування необхідно утриматися від вживання алкоголю, оскільки етиловий спирт негативно впливає на клітини печінки і посилює токсичність препарату.

У період медикаментозного лікування необхідно утриматися від вживання алкоголю.

Особливості застосування Флуконазол-Тева

Лікування необхідно продовжувати до повного усунення грибкового ураження, передчасна зупинка медикаментозної терапії може призвести до рецидивів.

При одночасному застосуванні великої кількості лікарських засобів на тлі багаторазового прийому Флуконазолу підвищується ризик розвитку некрозу печінки. У більшості випадків після припинення лікування наслідки оборотні.

В ході лікарської терапії необхідно контролювати стан крові, печінки, нирок і біохімічних показників. При виникненні патологічних порушень прийом препарату слід припинити.

При вагітності та лактації

З’єднання флуконазолу здатне проникати через плацентарний бар’єр і надавати тератогенну дію на ембріон, порушуючи основну закладку органів і систем. Тому застосування Флуконазолу-Тева допускається тільки в критичних ситуаціях, коли загроза для життя вагітної жінки перевищує ризик розвитку у плода внутрішньоутробних патологій.

Хімічна речовина проникає в грудне молоко, з-за чого необхідно припинити лактацію.

Хімічна речовина проникає в грудне молоко, з-за чого необхідно припинити лактацію на час лікування.

Чи можна приймати чоловікам

Препарат використовується при грибковому ураженні незалежно від статі. Кандидоз може проявлятися і у чоловіків. Потрібно одноразовий прийом капсули дозою 150 мг.

Умови продажу та зберігання

Препарат продається за рецептом лікаря. Рекомендується тримати медикамент в сухому місці, захищеному від дії сонячних променів, при температурі до +30°С. Термін зберігання – 5 років.

Ціна

Середня вартість ліків – від 184 до 289 руб.

Аналоги препарату

До структурних аналогів препарату або замінників, схожим за механізмом дії, належать:

• Флуконазол;
• Дифлюкан (детальніше про нього тут);
• Флюкостат;
• Мікосист.

Здійснювати самостійний перехід на інший медикамент не рекомендується. Неправильний прийом без медичних рекомендацій може призвести до розвитку побічних ефектів. Перед заміною необхідно проконсультуватися з лікарем.

Різниця між Флуконазолом-Тева від Флуконазолом

Препарати відрізняються вмістом структурних компонентів і ступенем очищення, що впливає на якість фармацевтичного продукту. Зарубіжний аналог (ізраїльського виробництва) більш ефективний за рахунок високого вмісту діючої речовини і правильній пропорції допоміжних компонентів. Про це свідчить підвищення ціни на 170 рублів. При цьому ізраїльський медикамент можуть приймати пацієнти з порушенням функції печінки.

Відгуки

Наталія Воротнікова, 34 роки, Астрахань

Застосовувала за рекомендаціями лікаря по 1 капсулі Флуконазолу-Тева при молочниці протягом 2 тижнів. Пила кожні 3 дні. Відчуття печіння і біль при сечовипусканні пройшли, і я не бігала по 10 разів в туалет. Свербіж пройшов тільки після другого прийому препарату. Результатом задоволена, тому що ліки швидко вирішило проблеми зі здоров’ям.

Анастасія Важенко, 23 роки, Архангельськ

Коли виявили генітальний кандидоз, лікарі прописали капсули Флуконазолу-Тева. Раніше доводилося пити простий Флуконазол, з-за чого на шкірі довгий час була висипка. З ізраїльським аналогом не стикалася, але вирішила пити строго по інструкції, щоб уникнути побічної реакції. Через 2 прийоми відчула себе краще. Свербіж і біль пройшли. Залишаю позитивний відгук. Ніяких побічних дій не помітила.